ΚΑΛΩΣ ΗΡΘΑΤΕ ΣΤΗΝ ΙΣΤΟΣΕΛΙΔΑ ΜΕ ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΗΣ ΤΟΦΑΣΙΤΙΝΙΜΠΗΣ

Αυτό το φυλλάδιο μεγέθους τσέπης έχει σχεδιαστεί προκειμένου να μπορούν οι ασθενείς να έχουν μαζί τους σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας. Συνοψίζει τις πληροφορίες ασφαλείας που θα πρέπει να κατανοήσουν οι ασθενείς πριν αρχίσουν τη θεραπεία με τοφασιτινίμπη. Επίσης, περιγράφει τι θα πρέπει να προσέχουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας και πότε να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους αν έχουν οποιαδήποτε ανησυχία ή πρόβλημα που σχετίζεται με τη θεραπεία.

Αυτό το φυλλάδιο παρέχεται για να υπενθυμίζει στους θεράποντες ιατρούς τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση της τοφασιτινίμπης, καθώς και τα συνιστώμενα μέτρα που πρέπει να λάβουν πριν τη χορήγηση της πρώτης δόσης.

Παρέχει στους θεράποντες ιατρούς μία λίστα ελέγχου των κινδύνων της θεραπείας που πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας των ασθενών με τοφασιτινίμπη, καθώς και των συνιστώμενων εξετάσεων που θα πρέπει να διεξαχθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Αυτό το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης παρέχεται για τους ασθενείς στους οποίους έχει συνταγογραφηθεί τοφασιτινίμπη και παρουσιάζει βασικές πληροφορίες σχετικά με τη σωστή χρήση, καθώς και συμβουλές για τα μέτρα που πρέπει να λάβουν προκειμένου να διασφαλίσουν την επίτευξη των βέλτιστων αποτελεσμάτων.

Η Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) της τοφασιτινίμπης παρέχει πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας σχετικά με το πώς να χρησιμοποιούν ένα φάρμακο με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Επικαιροποιείται κάθε φορά που προκύπτουν νέα δεδομένα ασφάλειας ή αποτελεσματικότητας.

Το ενημερωτικό φυλλάδιο για τους θεράποντες ιατρούς παρέχει σύντομες αλλά περιεκτικές οδηγίες για όλες τις σημαντικές πτυχές της συνταγογράφησης της τοφασιτινίμπης: θεραπευτικές ενδείξεις και αντενδείξεις, δοσολογία, χορήγηση, παρακολούθηση, εργαστηριακές παραμέτρους, προφυλάξεις και προειδοποιήσεις, συμβουλευτική ασθενών, αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, καθώς και συνοπτικό σχέδιο διαχείρισης κινδύνου.